Аппарат PRISMAFLEX (Baxter) – органозамещающая платформа для лечения почечной, печеночной и легочной недостаточностей, которая предназначена для проведения детоксикационных процедур (программ диализа), направленных на экстракорпоральную непрерывную коррекцию гемостаза (ЭНКГ), в том числе и продленную заместительную почечную терапию (ПЗПТ).
Процедуры ПЗПТ проводятся на сетах представляющими собой единый комплект расходного материала и основанных на применении физических принципов конвекции, фильтрации и сорбции. Сеты отличаются по методикам применения, типу мембраны фильтра и площади поверхности, объему заполнения.
РУ № РЗН 2016/4173 от 07.02.2018
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ аппарата Prismaflex
ФАКТИЧЕСКИЕ РАЗМЕРЫ
Занимаемая площадь: 70 x 70 см.
Вес: не более 80 кг
ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ
Источник: 100 – 240 В (±10%), 50/60 Гц.
Максимально допустимая потребляемая мощность: < 600 Вт.
Средняя допустимая потребляемая мощность: 150 Вт.
Электропитание на входе: 5 A макс. среднеквадратич. при 100 Вт, 2,5 А макс. среднеквадратич. при 240 В.
РЕЖИМ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Непрерывный
ВИДЫ ТЕРАПИИ
Продленная заместительная почечная терапия (CRRT): медленная продленная ультрафильтрация (SCUF); продленная вено – венозная гемофильтрация в режиме пре– и/или постразведения (пре – и/или постдилюция) – (CVVH PRE/POST); продленный вено – венозный гемодиализ (CVVHD); продленная вено – венозная гемодиафильтрация в режиме пре – и/или постдилюции (CVVHDF PRE/POST).
Антикоагуляция: с использованием шприца, с гепарином/цитратом натрия.
Терапевтический плазмообмен (TRE), гемоперфузия (HP), MARS – терапия.
ОСОБЕННОСТИ ПЛАТФОРМЫ
Полностью встроенные и уже предварительно собранные сеты загружаются, заполняются и тестируются в автоматическом режиме. Сканер штрихкода определяет тип сета Prismaflex в ходе процедуры загрузки сета, устанавливает пределы для сигналов тревоги, диапазоны скоростей потоков и последовательности заполнения для установленного сета. Сенсорный экран, цветной TFT – LCD экран обеспечивает отображение соответствующей информации о процедуре (предписание, потоки, давления). Хранение информации о параметрах лечения. Усовершенствованная воздушная ловушка делает минимальным контакт между кровью и воздухом. Малые объемы заполнения (60 – 189 мл, в зависимости от используемого сета). Интегрированное экранное управление. Программное управление запорными клапанами позволяет выбрать соотношение пре – и/или постдилюции, которое можно изменять в ходе процедуры. Устройство подогрева кровопроводящих магистралей для поддержания температуры крови пациента в экстракорпоральном контуре на нормальном уровне.
ВАРИАНТЫ АНТИКОАГУЛЯЦИИ
Системная гепариновая со встроенным шприцевым насосом.
Регионарная цитратная с внешним насосом раствора кальция.
Регионарная цитратная с интегрированным шприцевым насосом раствора кальция.
Без антикоагуляции.
СКОРОСТИ ПОТОКОВ ЖИДКОСТЕЙ
Кровь: от 10 до 450 мл/мин.
Шаг изменения: от 2 мл/мин.
Точность: ± 10% от установленного пользователем уровня (при заданном потоке крови 450 мл/мин или при самом высоком возможном потоке крови в зависимости от расходных материалов, при температуре 37 °C, давлении доступа – 200 мм рт. ст. и без потока насоса перед насосом крови).
Объем замещения: от 0 до 8000 мл/ч.
Шаг изменения: от 10 до 50 мл/ч.
Диализат: от 0 до 8000 мл/ч.
Шаг изменения: 50 мл/ч.
Скорость потока насоса перед насосом крови: 0 – 4000 мл/ч.
Шаг изменения: от 2 до 50 мл/ч.
Объем удаляемой жидкости у пациента: от 0 до 2000 мл/ч.
Шаг изменения: от 5 до10 мл/ч.
ВНЕШНИЕ ПОРТЫ
Связь с базами данных пациентов через последовательный порт RS – 232 и RJ – 45 порт для локальных сетей.
Совместимость с USB 2.0.
Подключение для дистанционной сигнализации.
НАГРЕВАТЕЛЬ КРОВИ И РАСТВОРОВ PRISMACOMFORT 2
ФАКТИЧЕСКИЕ РАЗМЕРЫ
Высота: 130 мм. Ширина: 140 мм. Глубина: 210 мм.
Вес: приблизительно 3,7 кг.
ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ
Блок питания: 1) 230 В, 50 – 60 Гц; 2) 240 В, 50 – 60 Гц; 3) 115 В, 50-60 Гц.
Максимально допустимая потребляемая мощность: 200 Вт.
Потребление энергии: 0,9 А при 230 В, 1,75 А при 115 В.
Тип батареи: литиевая батарея CR 1225, 3 В.
Выход: для 2 XPT рукавов нагревателя 24 В постоян. напряжения / макс. 65 Вт.
ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Защита от чрезмерного нагрева: программный контроль – заданное значение +1°С; электронный контроль 45,5 °С ± 1,5 К. Установка температуры: 33°С – 43°С.
Температура окружающей среды: +10°С – +40°С (эксплуатация); – 20°С + 70°С (хранение).
Относительная влажность воздуха: 10 – 90% (эксплуатация); 30 – 90% (хранение).
Атмосферное давление: 500 – 1060 гПа (эксплуатация); 500 – 1060 гПа (хранение).
Класс электробезопасности: полная изоляция. Степень защиты: BF (работа с дефибриллятором).
Защита от влаги: IPX1.
МЕШОК ДРЕНАЖНЫЙ (СЛИВНОЙ) СЕРИИ SP ТИПОРАЗМЕРА SP–418
Объем мешка: 9,0 л.
Стерилизация: этиленоксид.
Зажимы на магистралях.
Коннектор Люэра для сбора эффлюента.
РУ №ФСЗ 2011/09901 от 18.02.2021
МАГИСТРАЛЬ НАГРЕВАТЕЛЬНАЯ К НАГРЕВАТЕЛЮ PRISMATERM II, ТИПОРАЗМЕР SP-420
Удлинительная магистраль предназначена для подсоединения к экстракорпоральному контуру сетов Prismaflex для того, чтобы подогревать очищенную кровь, возвращаемую пациенту во время продленных методов гемокоррекции. Не может быть использована с сетом Prismaflex HF20 (сет для пациентов с малым весом), т.к. указанный сет не имеет соответствующих элементов для соединения с магистралью.
РУ № ФСЗ 2011/10547 от 17.12.2020
МАГИСТРАЛЬ ДЛЯ ИНФУЗИИ КАЛЬЦИЯ «КАЛЬЦИЕВАЯ ТРУБКА ДЛЯ PRISMAFLEX – CA-250
Система предназначена для инфузии растворов, содержащих ионы кальция, для аппарата экстракорпоральной коррекции гомеостаза Prismaflex для реализации метода антикоагуляции «Цитрат кальция при помощи шприцевой помпы Prismaflex».
РУ № РЗН 2016/4173 от 07.02.2018